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    2016年各種政策落實和進(jìn)一步實施的開局之年。中國醫(yī)藥市場的形勢較2015年更加殘酷而嚴(yán)峻！以下這六大問題懸在藥企頭上，藥企的路是真不好走了。
仿制藥一致性評價
    2018年底前國家基本藥物目錄品種的化學(xué)藥物必須完成一致性評價，非基藥目錄品種在同品種藥物第一個獲得一致性評價后三年內(nèi)必須取得一致性評價，否則取消其批準(zhǔn)文號
藥監(jiān)飛檢常態(tài)化和平行檢查精細(xì)化
    2015年到2016年，目前已有多家國內(nèi)著名的大型醫(yī)藥企業(yè)、上市公司中劍，被沒收GMP證書
全面推行營改增。自5月1日起，全面實行營改增
    一些依靠底價代理，高開部分需要通過各類會議、差旅費、廣告費、勞務(wù)費等各種發(fā)票沖抵差額的企業(yè)卻帶來了索票困難的局面，直接影響企業(yè)資金的合規(guī)流動
逐步推行兩票制，嚴(yán)厲打擊掛靠走票行為
    這對于目前極大多數(shù)以底價招商（代理）、低價開票，代理商主要靠掛靠走票的企業(yè)來說，是一個最致命的打擊
藥品價格裸奔，建立藥品價格追溯體系 國管平臺，實行互聯(lián)互通
    如此一來，藥品的出廠價以及后面的一系列價格變化皆暴露無余，藥品生產(chǎn)企業(yè)、代理商、醫(yī)藥經(jīng)營配送公司皆無秘密可言
全面實行以企業(yè)為責(zé)任主體的藥品追溯體系
    國家局要求企業(yè)自建藥品追溯系統(tǒng)，各個企業(yè)投入的人力財力只會比以前更大更麻煩，成本會更高；而且由于各個企業(yè)因為制定產(chǎn)品溯源的標(biāo)準(zhǔn)、方式各異而短時間內(nèi)在一定程度上造成市場產(chǎn)品溯源監(jiān)管的混亂現(xiàn)象在所難免
最受影響藥企有四大特點
    政府政策的嚴(yán)格和密集，推行力度和強度空前，大量存在的基礎(chǔ)薄弱和小而散的企業(yè)壓力最大！
    據(jù)有關(guān)統(tǒng)計報告顯示，全國目前有取得GMP證書的藥品生產(chǎn)企業(yè)4700多家，其中年銷售收入超過5000萬元以上的企業(yè)不足1000家，其余大部分企業(yè)年銷售額都維持在2000萬-3000萬元之間。受影響主要有這幾類藥企：
    1.多為普通中西藥物制劑企業(yè)：除極個別企業(yè)全部為化學(xué)藥物制劑企業(yè)或者中成藥物制劑企業(yè)外，多為既具有中藥制劑、又具有化學(xué)藥物制劑的企業(yè)。
    2.很少有2007年以后申請批準(zhǔn)的新藥，品種多為上世紀(jì)90年代注冊批準(zhǔn)且很多均為地標(biāo)升國標(biāo)品種，低水平重復(fù)和同質(zhì)化嚴(yán)重。
    3.沒有自己的銷售團隊，多實行電話招商和底價區(qū)域代理制，而區(qū)域代理多為個體人，很少與各地大的醫(yī)藥配送公司建立緊密型或者戰(zhàn)略型的合作關(guān)系。產(chǎn)品多靠各地的自然代理人通過掛靠走票進(jìn)行市場銷售，產(chǎn)品市場份額微不足道。
    4.企業(yè)無經(jīng)濟實力和技術(shù)能力進(jìn)行產(chǎn)品工藝革新和新產(chǎn)品研發(fā)，企業(yè)發(fā)展后勁不足。
    面對嚴(yán)峻的政策形勢，這幾類中小型企業(yè)如果不及時調(diào)整或改變戰(zhàn)略戰(zhàn)術(shù)，勢必使企業(yè)陷入困境，走向消亡之路。
藥企幾條突圍之路
    在目前情況下，中小型制藥企業(yè)如何解決自身的生存問題，確實是一個比較艱難的懵懂的課題；筆者認(rèn)為，從以下幾個方面著手，進(jìn)行高屋建瓴的戰(zhàn)略布局和戰(zhàn)術(shù)實施，或許會有突出重圍，獲得新的生機或者生存的機會：
    首先，企業(yè)應(yīng)該清晰的認(rèn)識自己企業(yè)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)特點和經(jīng)營方式，首先要解決營改增、兩票制、打擊掛靠走票等政策帶給企業(yè)的壓力，尤其是大部分至今依然實行底價代理、底價開票的企業(yè)，必須盡快從戰(zhàn)略高度上重視，解決兩票制帶給企業(yè)資金合規(guī)流動的壓力。
    這就要求企業(yè)一方面必須最大限度和最快速度的提升企業(yè)財務(wù)處理能力，另一方面要么和大型醫(yī)藥配送企業(yè)建立緊密的股份制合作或者將分散各地的代理商收歸企業(yè)麾下，實行抱團取暖，共圖發(fā)展，以規(guī)避和解決底價代理制所產(chǎn)生的銷售傭金和市場費用因為高開后企業(yè)無法合規(guī)支出的困難，否則，便會發(fā)生經(jīng)營過程因為資金無法正常支付而導(dǎo)致市場全面癱瘓；
    其次，以中藥普藥或者化學(xué)普藥為主的企業(yè)，必須收縮陣線，尋求從單品（或者單劑型）的突破，充分發(fā)揮自身企業(yè)地域優(yōu)勢、資源優(yōu)勢、品種優(yōu)勢，克服和改變以前那種什么的都做、無重點、無特色的發(fā)展方式，如果企業(yè)從自身優(yōu)勢出發(fā)，建立并形成良好而又完整的產(chǎn)業(yè)鏈（原料來源、制劑生產(chǎn)、商業(yè)渠道和銷售市場），也會因為單品種的突破而給予企業(yè)帶來生存之機。
    再者，必須強化內(nèi)功鍛煉，除過必須做好財務(wù)成本分析控制和堅決不能再進(jìn)行低于成本價開票銷售外，不能把GMP管理掛在口頭上，必須盡快形成自上而下的高度重視、責(zé)任落實的工作作風(fēng)，尤其是一些中成藥生產(chǎn)企業(yè)，必須徹底解決注冊工藝和實際生產(chǎn)工藝、物料平衡兩張皮的問題，方能應(yīng)對飛檢和平行檢查給企業(yè)帶來的嚴(yán)重風(fēng)險。
    最后一著，也正如三國演義開篇所言：“天下大事，合久必分，分久必合”說白了，上面六把利劍，就是為了達(dá)到政府對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)進(jìn)行供給側(cè)改革的目的，徹底解決同質(zhì)化嚴(yán)重、產(chǎn)能過剩和不正當(dāng)競爭的問題，以期達(dá)到凈化和規(guī)范市場的目的，醫(yī)藥生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的數(shù)量大幅度減少是后面幾年我們必須面臨的事實。
    故而，一些沒有特色或者優(yōu)勢的企業(yè)，積極做好轉(zhuǎn)行準(zhǔn)備，積極響應(yīng)國家大力發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè)和推動大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展的號召，借助國家食品藥品監(jiān)督管理局進(jìn)行保健食品注冊和備案改革的有利時機，進(jìn)入大健康產(chǎn)業(yè)。
    一些有經(jīng)濟實力或者資源（品種）優(yōu)勢的企業(yè)，可以借此機會進(jìn)行兩個方面的擴張兼并：一方面是對上游原材料種植（生產(chǎn)）企業(yè)和與自身企業(yè)具有競爭或相似的生產(chǎn)企業(yè)的兼并，另一方面是經(jīng)營配送企業(yè)的兼并，從而形成完整的產(chǎn)業(yè)鏈和品種、市場優(yōu)勢，這方面幾年前已經(jīng)有一些大型醫(yī)藥企業(yè)開始大膽的嘗試，這也許是中小型企業(yè)突出重圍并求得生存發(fā)展的必由之路。
原標(biāo)題：6把利劍懸頭，四類藥企苦不堪言！